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我公司GLP实验室顺利通过OECD GLP复评审

发布时间:2022-08-30 15:11

  7月11-15日,我公司GLP实验室接受了OECD GLP资质认定单位——波兰化学物质管理局的线上复评审,副总经理孟令涛及GLP实验室项目负责人员参加。
  
  审核期间,审核组与GLP实验室全力克服网络延迟、时差等多方面挑战,展开了一次GLP质量体系运行和项目全要素、高质量的审核。审核内容不仅包括对于关键岗位如项目负责人,质量保证人员、档案管理员、样品管理员及IT管理人员的工作内容和工作流程的面试与讨论,还包含对于GLP项目的计划、原始数据及最终报告内容的逐页核对,项目中使用的仪器、分析方法、进样序列等均通过手机终端进行了检查。
  
  面对数百页的记录和数以千计的原始数据,波兰卫生物质管理监督署GLP审核组耐心听取了实验室人员的讲解,并对实验室的工作高度认可。随着末次会议上, 审核组长Dr. Mariusz Godala对实验室审核结果的总结,预示着实验室顺利通过GLP资质的复评审。
  
  此次OECD GLP复评审的顺利通过,标志着我公司严格遵守OECD GLP准则及SOP开展工作,也标志着分析检测水平不断受到更多国际同行的认可,将助力我公司以及国内外合作伙伴的产品登记、注册,助力自主研发产品的上市和产品质量提升。