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质量保证部联合多部门开展原药供应商现场审核发布时间:2025-08-09 09:14
7月7-11日,我公司质量保证部联合采购部、生产控制实验室、合成与自控技术部及生产车间组成专项审核小组,对核心原药供应商开展了现场质量审计,并与战略合作伙伴深化技术交流。
审核小组对池州飞昊达化工、江苏丰山生化两家核心供应商,通过现场检查、文件审核、人员访谈等方式,全面评估了供应商的质量管理体系、生产工艺控制、设备设施管理、原材料管控、检验能力、变更控制、预防交叉污染管理等关键环节,直观掌握供应商的实际生产能力和质量保证水平。技术交流环节,审核小组与齐鲁晟华制药深入探讨甲维盐含量检测方法,与江苏丰山细化烟嘧磺隆检测标准,通过方法比对和数据复核,验证了供应商与公司实验室检测结果的一致性,为质量放行、生产投料提供精准数据支撑,也为深化合作奠定科学透明基础。
此次联合审核既从源头筑牢原药质量防线,又强化了供应链协同联动。后续,公司将持续加大关键原药供应商审核力度,完善供应商管理体系,以源头严控夯实产品品质根基。
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